Ссылка для подключения к трансляции комиссии Минздрава России по перечням ЖНВЛП и 14ВЗН 28.04.2025 в 9:30

http://194.0.219.27/participant/new/eyJpZCI6Njc1NH0=

К включению в перечень ЖНВЛП будут рассматриваться:

▶️Асциминиб
▶️Трастузумаб дерукстекан
▶️Тремелимумаб
▶️Теклистамаб
▶️Лорлатиниб
▶️Пэгцетакоплан
▶️Фарицимаб

К включению в перечень ВЗН будет рассматриваться

▶️Сипонимод

Рассмотрение препарата Даникопан переносится (из-за несогласия производителя с результатами комплексной оценки).

В составе комиссии теперь 24 члена, согласно новым правилам.

Доступ на рынок

⚡️Решения комиссии Минздрава по перечням от 28.04.25г.

▶️Асциминиб Novartis
Хронический миелоидный лейкоз 40 мг, 20 мг с ценой 160784₽
4 голоса за, 15 голосов против - не рекомендован комиссией к включению в ЖНВЛП.

▶️Трастузумаб дерукстекан AstraZeneca
HER2-положительный РМЖ с метастазами с ценой 92000₽ (снижение 24-51% по референтной корзине стран) опасения по расширению показаний в клинической практике и существенном превышении трат бюджета
1 голос за, все остальные против -
не рекомендован комиссией к включения в ЖНВЛП.

▶️Тремелимумаб AstraZeneca
Неоперабельный гепато-целлюлярный рак и НМРЛ в комбинации с дурвулумабом с ценой флакон 15 мл 588204₽ и 1,5 мл 49017₽
(снижение на 50% по референтной корзине)
все голоса против -
не рекомендован комиссией к включению в ЖНВЛП.

▶️Теклистамаб Johnson&Johnson
Гуманизированное биспецифическое антитело для терапии взрослых с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой.
90 мг/мл 247860₽ 30 мг/мл 48600₽
(34 % ниже в референтных странах + 25% снижения от заявленной на комиссии)
3 голоса за, 17 против - не рекомендован комиссией к включению в ЖНВЛП.

▶️Лорлатиниб Pfizer
Пациенты с ALK- положительным НМРЛ.
100 мг 201000₽ (на 44% ниже, чем в референтных странах).
Единогласно за - рекомендован к включению в ЖНВЛП.

▶️Сипонимод Novartis
Пациенты с вторично-прогрессирующим рассеянном склерозом.
Снижение - 18% от поданной 2 мг 51846,16₽/уп курс 13 уп в год.
4 за, все остальные против - препарат комиссией не рекомендован для включения в ВЗН.

▶️Пэгцетакоплан Sobi
Пациенты с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.
106159,88₽ за уп.( на 55% ниже, чем в референтных странах).
Единогласно за - препарат рекомендован комиссией к включению в ЖНВЛП.

▶️Фарицимаб Roche
Первое биспецифическое антитело, одобренное для терапии заболеваний сетчатки глаз. Интравентриальное введение.
Цена ниже текущих закупок(59000₽ за уп) на 40%. Снижение на 1471₽ во время обсуждения до 35000₽ за уп.
9 за, 11 против - препарат не рекомендован к включению в ЖНВЛП.

Отдельно рассмотренные вопросы:
Сульфатам замена торгового названия на мнн.
Из перечня ЖНВЛП также были исключены в связи с отзывом регистрации сарилумаб (используется для терапии ревматоидного артрита и не имеет аналогов) и пэгинтерферон альфа-2а.
Единогласно за по трем пунктам.

Доступ на рынок

☄️Актуализировано референтное значение инкрементного показателя соотношения затрат и эффективности (ИПЗЭ)

Референтное значение инкрементного показателя соотношения затрат и эффективности (ИПЗЭ) используется для сравнения ценности предлагаемого к включению в лекарственные перечни (ЖНВЛП или ВЗН) препарата с позиции его влияния на продолжительность и качество жизни пациентов (показатель «число лет качественной жизни», ЧЛКЖ (англ. quality-adjusted life year, QALY).

Референтное значение ИПЗЭ для рассматриваемого лекарственного препарата на год сохраненной качественной жизни для расчетов составляет 4 129 433,70 рубля

Данный показатель публикуется на сайте Минздрава России https://plp.minzdrav.gov.ru/

Подробнее о том, как проводятся клинико-экономические исследования лекарственных препаратов с использованием ИПЗЭ писали здесь:
https://www.tg-me.com/rosmedex/1585
https://www.tg-me.com/rosmedex/1670

✍️ Минздрав внес изменения в порядок ведения госреестра лекарственных средств (ГРЛС)

Документ размещен на портале правовой информации. Он уточняет состав сведений о препаратах, которые размещаются в ГРЛС, — поправки внесли в приказ Минздрава от 9 февраля 2016 года №80н. Изменения вступят в силу 1 января 2026 года.

➡️ В частности, ведомство расширило сведения, которые содержатся в реестровой записи, — помимо прочего, нужно будет указывать информацию о регистрации держателя или владельца РУ в качестве налогоплательщика в стране регистрации (ИНН для отечественных компаний и регистрирующий орган, регистрационный номер и налоговый код для иностранных). То же требование коснется производителя препарата.

➡️ Аналогичные требования по указанию ИНН коснутся производителей фармацевтических субстанций. Касательно субстанций нужно также будет указывать формы выпуска, включая дозировку, фасовку и упаковку.

➡️ Вместо срока введения лекарственного препарата в гражданский оборот будет указываться, является ли ЛП орфанным, иммунобиологическим, радиофармацевтическим, гомеопатическим, биологическим, высокотехнологичным, впервые зарегистрированным в РФ.

➡️ Пункт, по которому надо указывать сведения о взаимозаменяемости препарата, признается утратившим силу.

➡️ Ведомство также пересмотрело основания для исключения лекарств из ГРЛС. Упразднены такие основания, как:
🔴«неподтверждение госрегистрации ЛП по истечении срока действия РУ, выданного на 5 лет»
🔴«непредставление заявителем информации, которая может повлечь за собой необходимость внесения изменений в документы, содержащиеся в РУ, в течение 30 рабочих дней со дня наступления этих изменений»
🔴«осуществление госрегистрации ЛП под ТН зарегистрированного ранее под этим торговым наименованием ЛП, отличающегося качественным составом действующих веществ»
🔴«осуществление госрегистрации заявителем одного и того же ЛП под различными ТН»
🔴«отсутствие ЛП в обращении в РФ в течение трех и более лет».

➡️ Пересмотрены также основания для исключения субстанций — из реестра аналогично не будут исключать фармсубстанции, которых не было в обращении в России в течение трех и более лет.

👀 Минздрав: отпуск лекарств через «Почту России» планируют разрешить в 2025 году

Заявление об этом сделал Михаил Мурашко.

Речь о продаже лекарств в тех населенных пунктах, где нет медицинских организаций или аптек. В список препаратов войдут в том числе жаропонижающие и обезболивающие.

🟣«Мы хотели бы в этом году, конечно, завершить эту работу. В основном, (в этом списке будут) экстренные препараты (...), жаропонижающие точно должны быть, определенный список обезболивающих препаратов, какие-то препараты должны быть для снятия спазмов и боли».

По его словам, Минздрав сейчас решает, какие еще препараты можно будет реализовывать таким способом: «Самый сложный вопрос — это рецептурные препараты, потому что по ним всегда есть риски».

🟢При этом не будет никакого пилотного проекта. Мурашко заявил, что от экспертного сообщества требуется установить список препаратов:

«Поскольку это лекарственные препараты, надо тем, кто будет заниматься отпуском, определенную образовательную часть дать. Самое главное — определить список нужных препаратов, с одной стороны, и с другой стороны, чтобы не было риска для отпуска этих препаратов».

➡️ О том, что такая мера планируется, РБК писал в феврале. Власти начали обсуждать пакет нефинансовых мер поддержки «Почты России» на фоне ее убытков. Из-за приостановки работы в России глобальных брендов и сложностей с проведением платежей и транспортных ограничений в 2022 году у «Почты России» значительно снизился поток отправлений. Выручка компании начала падать — она показывала чистый убыток вместо чистой прибыли. В организации говорили, что в целом у «Почты России» чуть менее 40 000 отделений, из них около 27 000 расположены в сельских и удаленных населенных пунктах — большинство «имеют отрицательную маржинальность и несут исключительно социальную миссию».

💊 В «Круге добра» изменили перечень заболеваний, для терапии которых фонд закупает препараты, МИ и оплачивает медицинскую помощь

➡️ В перечень были включены доброкачественное новообразование костей и суставных хрящей и доброкачественные опухоли кости.

Как пояснили в фонде, у небольшого количества пациентов детского возраста есть состояния, которые, также как и при злокачественных опухолях, требуют эндопротезирования крупных суставов модульными, раздвижными и индивидуальными неинвазивными протезами. Их стоимость существующие источники финансирования не покрывают.

В перечнях закупок «Круга добра» уже есть неинвазивные раздвижные эндопротезы по индивидуальному чертежу для других нозологий. Аналогичная медпомощь по установке эндопротезов также оплачивается за счёт средств фонда. Там уточнят перечень категорий детей.

➡️ К внесению в перечень заболеваний одобрили синдром острого лизиса опухоли, или синдром распада опухоли — редкое заболевание, которое развивается при онкогематологических заболеваниях. Препарат расбуриказа, необходимый для терапии, уже находится в перечне закупок.

➡️ Было исключено из перечня заболевание нарушение бета-окисления жирных кислот. А также синдром Драве, поскольку лекарственный препарат для его терапии — фенфлурамин — ранее исключили из перечня закупок. Это лекарство вошло в список запрещенных к обороту на территории России. Вопрос лекарственного обеспечения таких пациентов поднимут, когда разработают терапию, которую фонд сможет оплачивать.

➡️ Еще фонд уточнил заболевания, при которых показано назначение дефибротида и дасбуриказы. Дефибротид теперь может применяться при веноокклюзионной болезни печени и синдроме синусоидальной обструкции.

➡️ Наконец, эксперты фонда предложили исключить из перечня заболеваний сахарный диабет 1 типа. Он был включен в перечень в 2021 году.

«Для заболевания предлагалось к включению в перечни фонда медицинского изделия — система мониторирования глюкозы FreeStyle Libre (Abbott). Предложение было отклонено попечительским советом фонда по причине того, что мониторинговые системы оплачиваются в рамках других программ. В настоящий момент в России реализован федеральный проект «Борьба с сахарным диабетом», включающий пять направлений, в том числе обеспечение системами мониторирования глюкозы. Все необходимые лекарственные препараты пациенты получают в рамках действующей программы государственных гарантий».

85% россиян лечат депрессию и другие психические расстройства за свой счет

📊 В 2024 году продажи лекарств от психических расстройств достигли 57 млрд руб. ▪️ 175,9 млн упаковок – общий объем продаж ▪️ 48,5 млрд руб. (85%) – потратили сами пациенты (+26% к 2023 году) ▪️ 8,46 млрд руб. (15%) – закупки за счет бюджета

🔍 Ключевые тренды: ✔ Рост самолечения безрецептурными препаратами ✔ Увеличение спроса на психотерапию вместо обращения к психиатрам ✔ Дефицит господдержки – бесплатно выдаются только лекарства при шизофрении и эпилепсии

Почему люди предпочитают лечиться сами?
🔸 Стигматизация – страх постановки на учет в ПНД 🔸 Нехватка программ – нет федеральной льготной системы обеспечения 🔸 Доступность безрецептурных средств– «Афобазол», «Тенотен», «Грандаксин»

💊 Топ-3 самых популярных препаратов в 2024 году: 1️⃣ Афобазол – 40% рынка в деньгах 2️⃣ Тенотен (гомеопатия) – 15% 3️⃣ Грандаксин (рецептурный, но без строгого учета)

Региональные различия
📍 Москва, СПб, Краснодарский край – лидеры по продажам (высокий доход и доступность помощи) 📍 Депрессивные регионы – низкий спрос из-за недостатка специалистов и бедности

⚠ Эксперты предупреждают: ▪️ Самолечение приводит к поздней диагностике тяжелых расстройств ▪️ Психологи ≠ психиатры – без медикаментозной терапии многие состояния не вылечить

#ПсихическоеЗдоровье #Фармацевтика #Минздрав #Депрессия #Самолечение

🧐 Счетная палата нашла способы сэкономить миллиарды рублей в системе ОМС

Аудиторы провели масштабный анализ расходов 772 медучреждений в 20 регионах за 2021–2023 годы и выявили неэффективное использование средств ОМС. Вот ключевые проблемы и рекомендации:

1. Нерациональное распределение функций персонала

🔹 Врачи тратят 18,4% времени на немедицинские задачи (отчеты, звонки, запись пациентов).
🔹 17 тыс. медсестер выполняют работу, которую могли бы делать неквалифицированные сотрудники.
🔹 ФОТ управленцев в 5,6% клиник превышает 40% от общего фонда оплаты труда.

💰 Потенциальная экономия:
✔ 180 млн руб. в год – за счет перераспределения функций врачей.
✔ 318,8 млн руб. – при сокращении зарплат административного персонала до нормы.

2. Неэффективные траты на оборудование

🔹 Клиники берут дорогостоящую технику в аренду за счет ОМС, хотя покупка была бы выгоднее.
🔹 66,1% расходов на ремонт аппаратов(МРТ, маммографов) покрывает ОМС, хотя до 47,8% исследований – платные.
💰 Потенциальная экономия:
✔ 11,5 млн руб. в год – если сделать расходы пропорциональными нагрузке (ОМС/платные услуги).

3. Непродуманные закупки лекарств

🔹 В 2023 году списано препаратов на 12,4 млрд руб. из-за:
▪️ Закупок с малым сроком годности.
▪️ Нарушений условий хранения.
📌 Примеры:
✔ В Алтайской больнице закупили противоопухолевые препараты с почти истекшим сроком.
✔ В Челябинске списали 616 упаковок онкопрепаратов из-за неправильного хранения.

4. Содержание пустующих помещений
🔹 Клиники платят налоги и коммуналку за неиспользуемые здания (построенные еще в СССР).
🔹 В Омской области простаивает 231 здание (62,5 тыс. кв. м).
🔹 В Воронежской области 287,5 тыс. руб. ОМС ушло на земельный налог за пустые площади.

Рекомендации Счетной палаты

1️⃣ Запретить невыгодную аренду оборудования за счет ОМС.
2️⃣ Связать расходы на ремонт техники с долей платных услуг.
3️⃣ Централизовать закупки лекарств и ужесточить контроль за сроками годности.
4️⃣ Передать пустующие здания Росимуществу.

📌 Вывод: Оптимизация процессов может сэкономить сотни миллионов рублейежегодно и направить их на реальные нужды пациентов.

#Здравоохранение #ОМС #СчетнаяПалата #Минздрав #Экономика

⚡️Герофарм представил цену на Седжаро (тирзепатид) - второй зарегистрированный отечественный аналог известного Мунджаро

Который используется для лечения сахарного диабета и коррекции веса.

Цены установлены производителем:
2,5 мг - 5500 руб,
5 мг - 7000 руб.

Препарат упакован в шприц-ручке, который в отличие от автоинжекторов позволяет пациенту самостоятельно подбирать дозу.